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质量管理存在严峻缺点国家药监局:暂停进口、运营和运用两款韩国进口面部植入物

发布时间:2024-12-21 21:04:51 来源:必发88安卓版手机版下载下载 阅读 1

  

质量管理存在严峻缺点国家药监局:暂停进口、运营和运用两款韩国进口面部植入物

  10月8日,国家药监局官网连续发布了两个公告:《国家药监局关于暂停进口、运营和运用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告(2024年第122号)》、

  《关于暂停进口、运营和运用韩国硕月医疗株式会社牙科种植体体系、膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告(2024年第123号)》。

  为保证大众用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械出产监督管理办法》有关法律法规,国家药监局决议自即日起,对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物,暂停进口、运营和运用。

  为保证大众用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械出产监督管理办法》有关法律法规,国家药监局决议自即日起,对韩国硕月医疗株式会社牙科种植体体系和膨体聚四氟乙烯面部植入物,暂停进口、运营和运用。