2月18日,南京药石科技300725)股份有限公司(公司简称:药石科技,股票代码:300725)宣告,其浙江晖石出产基地503多功能商业化GMP车间正式启用。该车间凭仗规模化产能装备、高规范GMP出产体系、先进自动化及低碳精益运营形式,全面晋级临床后期到商业化阶段的开发和出产服务才能。
据介绍,503多功能商业化GMP车间聚集临床后期和商业化出产需求,总产能到达190.6m,装备500L至8000L的多规范反响釜,基准反响体积为5000L,一起装备喷雾干燥和离心机两条独立的洁净出产线,能够在必定程度上完结注册开始物料(RSM)、中间体到活性药物成分(API)的全流程出产。车间选用模块化设备布局,可灵敏适配多项目并行出产的杂乱需求,并完成项目间快速切换,提高功率。此外,503车间还装备全密闭投料与出料体系,支撑OEB4级防护规范,为各类高活性药物项目的出产供给了安全保证。
一起,为活跃饯别绿色出产理念,503车间还经过一系列行动,完成了出产的悉数进程的高效与环保。车间经过优化工艺和晋级共用工程体系,引进高效节能设备,优化能源办理体系,然后显着下降运转能耗和危险废物排放。此外,车间布置了先进的数字化看板体系,实时监测要点环节能耗数据,并依据实时数据动态调整出产战略,完成精细化本钱管控,在提高商业化出产经济效益的一起,也极大地提高了环境效益,有力推进了可继续开展。
值得注意的是,近年,药石科技临床后期和商业化项目交给数逐年增加,接连助力多个客户原料药项目获上市同意,并成功接受全球TOP10制药企业的临床后期API项目。到现在,浙江晖石出产基地现已建成6个中间体及原料药GMP车间,可为全球客户供给掩盖前期CMC开发至商业化供给的端到端服务。
而503多功能商业化GMP车间则是药石科技继2022年启用501自动化车间、502接连化出产GMP车间的第三个车间。跟着该车间启用,浙江晖石出产基地的总反响釜体积扩容至630m,规模化产能得到十分显着提高,为高效、高质量的临床后期和商业化出产供给有力保证。
药石科技董事长杨民民博士表明:“503车间标志着公司商业化才能的全面晋级。咱们不只重视产能扩容,更重视经过技术立异与精益办理,为合作伙伴缩短药品上市周期、下降全生命周期本钱。未来咱们还将继续深化全球化布局,活跃推进低碳制作和可继续开展,为全球医药行业的立异开展奉献更多力气。”(齐和宁)