在其位于上海奉贤的生产基地实现了重要产能突破,逐步提升了其在多肽与寡核苷酸药物等New Modality领域的产能和技术实力。这一升级是博腾致力于成为全世界领先CDMO公司的重要一步。
上海奉贤生产基地作为博腾在长三角地区的核心GMP生产中心,占地100亩,配备从10升到6,300升的多规格反应釜,总产能近百立方米,能够支持百公斤级API的批量生产,致力于为客户提供高效灵活的化学小分子药物、多肽与寡核苷酸药物的原料药生产服务,覆盖药品全生命周期,包括PCC、毒理批、IND、PV、NDA及商业化生产等多个阶段。现已获得多个API的批准上市。
随着全球生物医药行业对New Modality需求的一直增长,博腾积极投入资源,以扩充自身在这一前沿领域的服务能力。2024年,多肽、寡核苷酸、Payload-Linker三个GMP生产车间在奉贤工厂投入运营,车间配有国际先进的冻干机、反向色谱制备等设备。其中Payload-Linker区域更是配置了各类隔离器,能满足OEB 5的高活性化合物生产规格要求,实现结晶、过滤、干燥、冻干及包装等操作。
博腾奉贤生产基地坚持集团统一质量管理体系,严格遵循国际标准,确保所有GMP活动符合中国、欧盟、FDA等主流法规的要求。2023年,两项API通过了NPMA检查,截至2024年9月,基地已成功完成超过35次客户质量审计和多次NMPA检查。
作为全球领先的CDMO公司,博腾股份从始至终坚持以技术创新和卓越服务为发展的双引擎。此次奉贤生产基地的升级和扩展,是公司长时间坚持创新发展的策略的重要体现。随着新分子技术的崛起,博腾将继续强化其技术能力和行业影响力,致力于通过卓越的服务与创新技术为客户创造持续价值。
拥有小核酸药物、多肽药物、偶联药物、高效液相制备纯化和Tides分析研发等五大研发平台。致力于为全球制药企业和生物科学技术企业来提供各类新型药物从临床前开发到商业化的一体化CMC解决方案。
博腾股份为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,研发、生产、运营场地覆盖中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们致力于以客户为中心,为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。
8天7板黑芝麻:若黑五类集团未能及时支付6553万元承诺履约保证金 公司股票将被实施“其他风险警示”
11月12日晚间公告集锦:中国核电控股子公司拟以4.48亿元收购泰来风电100%股权
8天7板黑芝麻:若黑五类集团未能及时支付6553万元承诺履约保证金 公司股票将被实施“其他风险警示”
《非公开发行公司债券项目承接负面清单指引》迎来修订,支持企业相关并购重组行为
中信证券新任总经理首次公开发声:中国长期资金市场站上新的改革起跑线万手封死,多只爆炒大牛股,2连跌停